TG-C의 척추(Disc) 적응증 관련 첫 특허 취득 사례
2039년까지 러시아 내 독점 사용 및 기술 보호, 향후 글로벌 시장으로 확대
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| ▲코오롱티슈진 로고 |
[소셜밸류=김재용 기자] 코오롱티슈진(대표 한성수, 노문종)이 러시아에서 자사 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 척추 적응증 관련 ‘퇴행성디스크질환(Degenerative Disc Disease)에 대한 치료제 특허(특허출원번호 2021131390)를 취득했다고 9일 밝혔다.
이날 회사 측에 따르면 이번에 러시아에서 취득한 특허는 연골세포로 구성된 1액과 형질 전환된 293세포로 구성된 2액을 혼합한 TG-C를 척추 내 추간판 결손 부위에 주사해 퇴행을 예방하거나 지연시키는 방법을 골자로 한 기술관련 특허다.
코오롱티슈진은 2019년 TG-C의 2액 세포기원 착오 사실을 밝힌 이후 러시아를 비롯해 미국, 유럽, 캐나다, 중국, 일본 등 13개국에 척추 적응증에 대한 특허 출원을 추진해 왔다. 이번 러시아 특허 취득은 그 첫 결실이라고 전했다.
이로써 코오롱티슈진은 오는 2039년까지 러시아 내에서 해당 기술에 대한 독점적 사용과 기술 보호를 받게 되며, 이를 시작으로 미국, 유럽 등에서도 특허 취득이 순차적으로 이뤄질 것으로 기대하고 있다.
코오롱티슈진의 TG-C는 현재 미국 내 FDA 임상 3상을 진행 중인 무릎(Knee) 외에도 고관절(Hip), 척추(Disc) 등으로 치료 범위를 넓혀가고 있다. 척추의 경우 2023년 12월 美 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았고 고관절은 무릎 관련 임상 데이터의 유효성을 인정받아 2021년 곧바로 임상 2상 승인을 받았다.
코오롱티슈진 한성수 대표이사는 “현재 순조롭게 진행 중인 TG-C의 미국 내 무릎관련 임상 3상을 중심으로 고관절과 척추 등으로 TG-C의 활용 영역을 확대해 그 의학적 가치를 증명해 나갈 것”이라고 말했다.
그러면서 “이번 러시아 특허 취득을 시작으로 코오롱티슈진의 미래 성장 발판을 하나씩 준비해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
코오롱티슈진은 현재 美 FDA로부터 TG-C의 무릎관절 적응증 관련 임상 3상을 진행 중으로 투약 완료를 앞두고 있다. 향후 무릎 적응증에 대한 품목허가를 받게 되면 미국은 시판 승인 후 12년, 유럽의 경우 10년 동안 독점 판매권을 보장받게 된다.
따라서 해당 기간 동안 복제 의약품 판매 등 경쟁사의 시장 진입이 사실상 불가능해 글로벌 골관절염 시장에서 독보적 경쟁력을 가질 것으로 예상하고 있다.
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